Déscription emploi:
Le Responsable Assurance Qualité gère le Système Qualité Pharmaceutique conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en effet il doit :
S’assurer de La conformité des produits fabriqués au niveau de la production conformément aux normes réglementaires en vigueur.Elaborer les protocoles et les rapports de validation, de qualification des procédés, de nettoyage, des systèmes et des équipements en collaboration avec la production, les magasins, le contrôle qualité et la maintenance.
Gérer l'étalonnage des instruments de mesure au niveau du site.Gérer les études de stabilité des produits finis fabriqués.
Vérifier/Approuver les dossiers de lot avant libération par le Pharmacien Responsable.Elaborer, mettre à jour l’ensemble des procédures systèmes et opérationnelles du site,
et s’assurer de la bonne gestion documentaire.Investiguer sur les réclamations clients, les retours des produits et s’assurer de la mise en place des actions correctives et préventives nécessaires.
Gérer les changes control, les déviations, les incidents et les OOS/OOT.Assurer la Formation sur les BPF.
Effectuer les auto-inspections et s’assurer de la mise en place des actions correctives et préventives qui en découlent.Gérer les Actions Correctives & Préventives.
Planifier /Effectuer les revues annuelles Produit.Piloter, gérer et maintenir les certifications qualité (BPF, ISO…).
Profil:Master En assurance Qualité pharmaceutique ou équivalent
Expérience en milieu pharmaceutique ( +/- 5 Ans )
